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　　对此，11月23日，北京一位长期关注减肥药赛道的资深医药人士告诉《经济参考报》记者，C端销售将是众多减肥药面临的现实难题，四环医药在销售渠道上优势明显，但公司研发的减肥药是一款生物仿制药，目前正处于Ⅲ期临床试验阶段，离上市销售还有1年至2年时间，而且在诺和诺德的司美格鲁肽化合物专利到期前，四环医药研发的生物仿制药不能上市销售。考虑到其他竞争对手的研发进度及产品迭代速度，四环医药的减肥药上市后将面临激烈竞争。

　　减肥药巨大的商业前景吸引了国内众多药企布局，信达生物（01801.HK）、恒瑞医药（600276.SH）、石药集团（01093.HK）、博瑞医药（688166.SH）、甘李药业（603087.SH）等公司均布局了新一代GLP-1药物，涉及GLP-1、GIP、GCGR、FGF21、INSR等靶点。不过，各公司研发进度不一，业界预计，信达生物研发的IBI362（玛仕度肽，新一代GLP-1/GCGR双重激动剂）有望成为国内最快获批上市的新一代GLP-1药物（减重适应症）。

　　四环医药的减肥药司美格鲁肽注射液由子公司惠升生物制药股份有限公司（简称“惠升生物”）开发。2023年7月，惠升生物开发的司美格鲁肽注射液获国家药监局批准开展临床研究，用于治疗2型糖尿病，临床I期、III期同步开展，是惠升生物首个获批临床的GLP-1类似物药物。今年8月，惠升生物开发的司美格鲁肽注射液用于超重或肥胖（统称为“减重”）的临床试验申请（IND申请）获批，10月28日通过医学伦理审查，目前处于Ⅲ期临床试验阶段。

　　根据合作协议，惠升生物授予渼颜空间在中国大陆地区的独家约定权益，并负责向渼颜空间独家生产、供应合作产品。惠升生物授予渼颜空间的独家约定权益包括：在合作区域内对合作产品的独占经销权，合作产品相关商标权、专利权（如有）、技术秘密等知识产权排他且可分许可的使用权，就合作产品排他开展临床开发并提供使用合作产品相关全部临床数据、资料等与合作产品有关的全部权益。就惠升生物向渼颜空间授予的独家约定权益，渼颜空间同意向惠升生物支付对价，并另将承担司美格鲁肽降糖适应症的部分临床开发工作及费用。

　　比如，市场预期最快获批的信达生物，今年2月7日，公司称国家药监局已经正式受理玛仕度肽（研发代号：IBI-362）的首个新药上市申请，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。玛仕度肽是信达生物与礼来制药共同推进的一款GLP-1R/GCGR双重激动剂。作为一种人体内天然存在的胃泌酸调节素(OXM)类似物，玛仕度肽除了通过激动GLP-1R促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重外，还可通过激动GCGR增加能量消耗增强减重疗效，同时改善肝脏脂肪代谢。玛仕度肽已在多项临床研究中展现出优秀的减重和降糖疗效，以及降低腰围、血脂、血压、血尿酸、肝酶及肝脏脂肪含量，以及改善胰岛素敏感性，带来多重代谢获益。

　　再如恒瑞医药，其子公司福建盛迪医药有限公司自主研发的HRS9531注射液是一种靶向抑胃肽受体（GIPR）和胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）的双激动剂，可协同促进胰岛素分泌、抑制能量摄入和改善胰岛素敏感性，并通过激动GIPR有效加快脂质代谢和降低GLP-1导致的胃肠道不良反应，用于治疗2型糖尿病（T2DM）和减重。同靶点药物中礼来的Tirzeptide已于2022年5月在美国获批上市（商品名：Mounjaro），用于治疗2型糖尿病。HRS9531片是以HRS9531为主要活性成分的具有全球自主知识产权的新型口服GIPR和GLP-1R双激动剂，可以提高HRS9531在体内胃肠道的吸收，用于治疗T2DM和减重。全球范围内尚无口服同类产品上市。HRS9531注射液早在今年5月就已开始了III期临床试验。