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　　回函显示，A产品适用范围为“18岁以上手背部需要增加组织容量的人群，用于手背部真皮层，最好真皮深层注射，以改善手部皮肤外观”，被认定为超范围使用医疗器械；B产品使用范围为“推荐适用于填充鼻唇沟皱纹”，警示为“仅用于鼻唇沟，用于其他部位的安全性和有效性尚未验证，不得用于眼眶周围（眼睑、黑眼圈、鱼尾纹）或眉间区域”，西安美莱为张女士使用该产品用于面颊、韧带提升、颞部、眉间、眼眶、面颊、下颌缘、鼻背、耳前韧带、外轮廓等部位超出注意事项规定的范围使用，被认定为超范围使用医疗器械；C产品使用范围为“用于面部真皮深层、皮下浅层及深层注射填充纠正中、重度鼻唇沟皱纹”，注意事项为“除纠正鼻唇沟皱纹外，因安全有效未验证，本产品不适用于上述部位外的其他部位”，西安美莱为张女士使用该产品用于眉区、眶上区、眉弓等部位超出注意事项规定的范围使用，被认定为超范围使用医疗器械。