开云体育新闻
发布时间:2024-11-24 19:17:38点击量:
kaiyun开云体育
回顾2022年3月,国家药监局发布了《关于调整医疗器械分类目录部分内容的公告》,明确了射频美容仪需通过包括安全规范、电磁兼容性(EMC)及全面性能测试在内的多项资质审查,必要时还需进行动物实验,并需在至少两家备案的医疗器械临床试验机构完成临床试验后,方可向国家药监局提交注册申请。近期,国家药品监督管理局又宣布,原定于2024年4月实施的射频美容仪第三类医疗器械管理规定,将延期至2026年4月执行。

