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　　随着首批三类医疗器械证书的下发，家用射频美容仪行业也线%”，黄燕婷在接受北京商报记者采访时透露出这样两个数据：射频美容仪在整体家用美容仪市场占有率达到80%；今年以来家用美容仪行业整体销售额下降50%。也就是说，按照新规拿到第三类医疗器械资质的射频美容仪将有望在行业中寻找到新的增量，而没有拿到资质的品牌则会进一步失去市场。黄燕婷也给出这样一个观点，首批拥有三类医疗器械资质企业的出现将会推动家用射频美容仪行业进入一轮洗牌期。

　　全程参与玛丽仙射频美容仪产品三类医疗器械申请工作的宇石科技研发总监高翔解答了关于射频美容仪申请资质难在哪的疑问。申请三类医疗企业资质，需要企业对产品设计、材料、生产、灭菌、包装、贮存、运输、经营、使用等若干环节的全生命周期监管，并采用科学合理的方法对临床数据进行分析、评价，以确认医疗器械在其适用范围内的安全性、有效性。“射频美容仪想要快速安全见效，需要具备两个条件——大能量和温控。能量越大效果越好，而大能量可能带来的安全问题需要由高速温控配合。宇石科技用七年时间研发出超聚热大能量射频和超高速红外温控关键性专业技术，从而保证产品的安全有效。”高翔说道。