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发布时间:2025-12-10 16:51:16点击量:
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《办法》明确了8种约谈情形,包括发生药品、医疗器械和化妆品安全事件的;有证据证明可能存在安全隐患,且未及时采取措施消除的;产品经监督抽检或风险监测为不合格或结果异常,可能存在重大安全隐患的;群众投诉举报、被媒体曝光、协查案件较多或影响较大的;在申请注册、备案等过程中,提交的资料虚假或者存在真实性问题的;质量管理体系存在严重缺陷且整改不到位的;未按规定及时履行产品召回等风险控制措施或者履行不及时、不到位的;按照本市相关规定,药品、医疗器械、化妆品生产企业信用风险等级较差的。

